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부작용 정보

흡수성의료용봉합기

2016-12-14

461

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품목명(등급)

흡수성의료용봉합기(4)

품목 설명

-

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

위의 기기로 맹장의 끝부분을 tie 하기위한 역할로 사용하기 위해 수술 중 제품을 꺼냈더니(일회용제품, 낱개포장) 줄이 끊어져 있어 사용할 수 없었음..

 

2454(재료의 절단)

 

손잡이 부분을 돌려서 빼는 과정에서 손잡이의 나사부위가 슬리브(sleeve)에 고정되어 있어 손잡이 부분이 파손되었으며 실을 바깥으로 뺄 수 없어 사용이 불가능하였음.

 

1260(파손)

1528(제거가 어려움)

 

제품의 원형고리 불량

해당 업체에 문의, 업체를 바꾼 후 제품 불량 보고가 많아져 후에 공동조사를 요청해야 할 것으로 보임

 

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

3114(봉합사)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 흡수성의료용봉합기(4) 품목...

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