2016-12-04
488
|
품목명(등급) |
기타흡수성봉합사(4) |
|||
|
품목 설명 |
조직을 봉합하는 데에 사용되는 흡수성 재료의 실. 봉합침을 포함하기도 한다. 안전성이 확보된 천연 재료 및 합성고분자 재료인 것 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
사용 중 중간에 끊어짐. 실이 중간에 얇아져 있음 |
- |
2454(재료의 절단) |
3114(봉합사) |
|
뇌종양(Brain tumor) 환자에게 본 기기를 사용하려 하였으나 침(needle)이 실과 분리되어 있어 사용하지 못함 |
- |
2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리) |
- |
|
|
수술 중에, 침(needle)이 봉합(suture)로부터 분리되었다. 환자에게 조각이 떨어지지 않아서, 해는 없었다. |
- |
2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 기타흡수성봉합사(4) 품목 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.