2016-12-14
420
|
품목명(등급) |
전극카테터(2) |
|||
|
품목 설명 |
심장 내 심전도, 심장 박출 등을 측정하는 데에 사용하는 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
시술 중에. 제품의 모든 신호(signal)이 갑자기 사라지는 현상이 발생했다. 다른 제품으로 교체를 해서 문제가 해결되었다. |
- |
1332(신호전달 실패) |
- |
|
심방 세동 및 심방 조동(Atrial Fibrilation) 시술 중에, 환자의 몸 안에서 카테터의 커브 끝이 굽혀진 상태에서 다시 제대로 펴지지 않았다. 환자의 몸 안에서 카테터를 꺼내는 데 어려움은 없었다. 다른 제품을 사용하여 시술을 무사히 마쳤다. |
- |
1669(펼치기 또는 풀기 실패) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 전극카테터(2) 품목 설명 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.