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부작용 정보

환자감시장치

2016-12-14

843

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품목명(등급)

환자감시장치(2)

품목 설명

환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

기기 본체에서 모듈의 인식이 되지 않음.

-

1260(파손)

435(커넥터/연결부)

혈압 측정이 안됨

-

2292(구성부품의 결함)

925(펌프)

화면이 표시 되지 않았음

-

1184(부정확한 디스플레이)

953(스크린/화면)

전원을 키자 '지지직' 하는 스파크 튀는 소리가 남. 혹시 환자에게 위해가 갈지도 몰라 사용하지 않고 다른 기기를 사용

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1474(전원 상태조절 문제)

-

환자감시장치 심전도검사(EKG) 측정시 심장 박동수(HEART RATE) 수치가 부정확하게 측정됨.

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1383(부정확한 측정)

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환자 심전도와 맥박, 산소 포화도를 관찰하는 감시 장치로 시츄레이션 라인(Saturation line) 절선되어 사용못함.

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2454(재료의 절단)

-

장비 점검 중에 화면이 꺼지는 현상이 반복해서 발생함

-

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

-

필립스 모터 혈중산소포화도 센서(Philips monitor SPO2 sensor)가 사용 중 갑자기 측정 안 됨

-

2953(부적절한 기기 출력)

953(스크린/화면)

안전성서한

 
 

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