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부작용 정보

저출력심장충격기

2016-12-14

608

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품목명(등급)

저출력심장충격기(3)

품목 설명

전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구. 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이내.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

환자에게 쇼크 전달(shock delivery)후 자동으로 심전도 리듬(ECG rhythm)출력이 되는 기기이나 출력이 되지 않음

-

1399(연결 오류)

1435(기기 출력 없음)

485(마더보드)

제세동기 모니터로 전원을 켰을 때 잠깐 켜지고 장비가 바로 꺼지는 증상이 있음

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3010(전원 문제)

-

내부 시간이 지속적으로 변함 (월 3분 이상 빠르게 진행)

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2582(날짜와 관련된 소프트웨어 문제)

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배터리(Battery)로 동작이 필수적으로 되어야 하는 기기이나, 작동이 되지 않음.

-

2885(배터리 문제)

-

프린터(Printer) 파손으로 정상적인 새 부품으로 교체 후 한달 만에 파손 확인

-

1260(파손)

917(프린터)

안전성서한

 
 

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