2016-12-14
630
|
품목명(등급) |
홀더심전계(2) |
|||
|
품목 설명 |
심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고 이를 재생하는 기구. 장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기도 포함한다. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
제품결함 |
환자의 심전도 데이터가 24시간 저장이 되어야 하는데, 21시간만 저장이 되었음. (끝 3시간이 저장이 되어 있지 않았음) 다행히 21시간 저장된 것만으로도 검사진행이 가능해서 다시 검사를 진행하진 않았음. |
|
3196(데이터 문제) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 홀더심전계(2) 품목 설명 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.