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부작용 정보

호흡기용마스크

2016-12-14

1119

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품목명(등급)

호흡기용마스크(1)

품목 설명

인공호흡을 시키거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

연명치료중지(DNR)상태 환자로 비효율적 호흡양상으로 산소제공 마스트(O2 reservoir mask)를 통해 02 full 로 흡입하여 혈중산소포화도(SpO2) 80~85% 까지 유지중 갑자기 혈중산소포화도(SpO2) 측정되지 않아 환자상태 확인하니 마스트(mask) 와 백(bag) 부분이 빠져있었음. 새제품으로 교체하여 혈중산소포화도(SpO2) 60% 유지되다가 환자상태 좋지 않아서 사망

1802(사망)

2477(산소 포화도, 낮음)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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제품결함

개봉 전 산소 라인(O2 line)이 눌러진 상태로 발견됨

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2630(접힘)

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마스크 옆 부분에 끼워져 있어야 할 구성부품이 끼워져 있지 않음

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2306(구성부품 누락)

2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류)

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마스크의 에어쿠션 부분을 환자의 코와 입에 밀착시켜 산소 공급을 하는 물품으로 밀착이 잘되어야 산소 공급을 할 수 있으나 밀착이 제대로 이루어지지 않아 사용하지 못함

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1157(배치가 어려움)

2183(맞춤 문제)

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환자에게 적용하였으나 에어쿠션의 불량으로 핏팅(Fitting)이 잘 되지 않아 사용하지 않음 동일한 불량이 4건 이상 발생하여 업체 교환함.

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2183(맞춤 문제)

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환자에게 산소투여시 사용하는 마스크로 환자에게 산소주입시 통과되는 밸브부분이 없음

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2306(구성부품 누락)

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안전성서한

 
 

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