부작용 정보

 

품목명(등급)

혈액상자동분석장치(1)

품목 설명

각종 혈구(적혈구, 백혈구 등)의 동정, 분류 계수 등의 분석을 자동적으로 행하는 자동 또는 반자동 장치

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

COULTER AcT diff Analyzer에서 장비 shutdown 동안 cleaner reagent가 priming을 시작하지 않는 사항에 대해 고객으로부터 접수

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1492(프라이밍 실패)

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COULTER AcT diff Analyzer에서 장비 Start up 동안, "Vacuum chamber did not drain" 에러가 발생한다는 사항에 대해 고객으로부터 접수

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1149(내용물 방출 문제)

2967(오류 메시지 표시 문제)

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안전성서한

 

 

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