2016-12-14
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품목명(등급) |
혈액상자동분석장치(1) |
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품목 설명 |
각종 혈구(적혈구, 백혈구 등)의 동정, 분류 계수 등의 분석을 자동적으로 행하는 자동 또는 반자동 장치 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
COULTER AcT diff Analyzer에서 장비 shutdown 동안 cleaner reagent가 priming을 시작하지 않는 사항에 대해 고객으로부터 접수 |
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1492(프라이밍 실패) |
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COULTER AcT diff Analyzer에서 장비 Start up 동안, "Vacuum chamber did not drain" 에러가 발생한다는 사항에 대해 고객으로부터 접수 |
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1149(내용물 방출 문제) 2967(오류 메시지 표시 문제) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 혈액상자동분석장치(1) 품목...
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