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혈압감시기

2016-12-14

558

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품목명(등급)

혈압감시기(2)

품목 설명

혈압 변환 증폭기에서 받아들인 신호로 수축, 이완, 평균 혈압 등을 표시해주는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

검사 중 계속해서 calibration이 되면서 검사가 지연됨..

점검결과 finger sensor와 adaptor 사이의 o-ring의 경화로 밀착이 되지 않아 air leakage발생

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1008(공기 누출)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

2183(맞춤 문제)

-

본 기기는 24시간 생활 혈압 기록계로서 환자에게 부착하여 귀가 후 다음날 24시간 기록된 혈압을 확인하는 기기임. 확인결과 24시간 기록이 되지 않고 일부(약10시간)만 기록이 되어 환자에게 재 부착하여 불편함을 초례함

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3196(데이터 문제)

485(마더보드)

위의 환자는 본태성고혈압 환자로 1년 마나 24시간 혈압 검사를함

1박2일로 혈압계를 착용했지만 혈압계 착용한지 8시간 이후에 혈압이 측정되지 않아 익일에 재검사함. 혈압계 착용하고 혈압 측정 시에 환자가 움직여서 자동혈압에 에러가 발생하였으며 1.5V 건전지가 소모 되어서 다시 혈압계를 장착하는 일 이 초래하여 환자와 직원이 모두 업무에 영향을 받는 일이 있었으며 BP기 교체 하여 정확한 검사를 할 수 있었던 사례.

-

2584(배터리 부족)

3196(데이터 문제)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 혈압감시기(2) 품목 설명 ...

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