2016-12-14
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품목명(등급) |
혈당측정기(1) |
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품목 설명 |
혈액 또는 체액의 포도당을 측정하는 기구. 당질대사 장애를 진단하는 데에 사용한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
스트립(strip)에 환자의 혈을 흡수시킨 후 해당 기기의 스트립(strip) 삽입부분에 삽입을 하였으나 인서트 테스트 스트립(insert test strip) 화면에서 더이상 진행이 안됨. |
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1663(기기의 작동이 불가능함) |
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환자의 혈당을 측정하기 위해 혈당측정기의 전원을 켰으나 처음 켜진 화면 이후로 진행이 되지 않음. |
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1663(기기의 작동이 불가능함) |
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해당 기기를 사용하던 중 에러가 발생하여 혈당 측정이 되지 않았음. |
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2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
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해당 기기로 혈당을 측정하려 하였으나 에러가 발생하여 몇 번 재시도 한 끝에 측정가능 하였음. |
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2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 혈당측정기(1) 품목 설명 ...
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