부작용 정보

 

품목명(등급)

혈당측정기(1)

품목 설명

혈액 또는 체액의 포도당을 측정하는 기구. 당질대사 장애를 진단하는 데에 사용한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

스트립(strip)에 환자의 혈을 흡수시킨 후 해당 기기의 스트립(strip) 삽입부분에 삽입을 하였으나 인서트 테스트 스트립(insert test strip) 화면에서 더이상 진행이 안됨.

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1663(기기의 작동이 불가능함)

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환자의 혈당을 측정하기 위해 혈당측정기의 전원을 켰으나 처음 켜진 화면 이후로 진행이 되지 않음.

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1663(기기의 작동이 불가능함)

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해당 기기를 사용하던 중 에러가 발생하여 혈당 측정이 되지 않았음.

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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해당 기기로 혈당을 측정하려 하였으나 에러가 발생하여 몇 번 재시도 한 끝에 측정가능 하였음.

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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안전성서한

 

 

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