부작용 정보

 

품목명(등급)

혈구세척원심분리기(2)

품목 설명

면역 혈청을 검사하려고 세포, 혈청을 분리하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

Cell washer의 saline이 새어나오는 것을 발견하였음.

확인해보니 saline과 기기와 연결된 기기 내부 동그랗게 감아져있는 tube가 찢어져 saline이 새는 현상이 발생하여 tube를 교체하였음.

현재 Tube의 교체주기는 manual상 나와있지 않으며, 주기적으로 교체하는 소모품으로 사용량에 따라 달라질수 있음

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1250(유체 누출)

3024(재료가 찢어짐)

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Cell washer를 사용하려고 뚜껑을 개방하였는데, 도어에서 물이 방울방울 떨어짐. 기기 내 증류수를 사용하기 때문에 뚜껑을 닫아 놓았을 때 기기 내부와 외부 온도차이로 습기가 생겨 뚜껑을 열자 화살표 방향으로 흘러내린 것으로 확인하였음.

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1250(유체 누출)

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안전성서한

 

 

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