안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

혈구계산기

2016-12-14

575

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

혈구계산기(1)

품목 설명

혈액 내 백혈구, 적혈구, 혈소판 등을 계수하는 기구. 수동식, 전기식, 광학식계 수법이 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

혈구계산기 장비(COULTER AcT diff 2 Analyzer)에서 헤모글로빈(HGB) 파라미터에 대한 결과가 높게 생성된 됨

-

1383(부정확한 측정)

-

필드 서비스 엔지니어가 혈구계산기 장비(Coulter LH 780 Hematology Analyzer)에서 Latron primer가 범위를 벗어남

-

1535(부정확한 또는 부적절한 결과)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 혈구계산기(1) 품목 설명 ...

목록
북이

대화형 검색

TOP