안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

장골동맥용스텐트

2016-12-14

645

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

장골동맥용스텐트(4)

품목 설명

장골동맥에 이식하여 골관절염환자의 혈관직경을 개선하는데 사용하는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

oooo년 o월부터 oooo년 o월까지, 수술 후 간동맥출혈치료를 위한 혈관내 스텐트 그라프트를 시술받은 17명의 환자들(남자14명과 여자3명; 나이대47-80세; 평균나이 62세)이 소급하여 평가되었습니다. 이중 10명의 환자가 고어사의 VIABAHN을 시술을 받음.

환자1명이 시술 1일후 스텐트 그라프트가 즉각 폐색되었으며, 급성 폐색으로부터 유발된 우엽경색으로 발전하였고, 시술4일후에 파종성혈관내응고(disseminated intravascular coagulation:DIC)와 다기관기능부전(multiorgan failure)으로 사망.

1802(사망)

1813(파종 혈관내 응고(DIC))

2161(다발성 장기 부전증)

1423(기기 내 폐쇄 발생)

-

우측 외경 장골 동맥의 박리를 치료하기 위하여 삽입. 다바이스(Device)가 병변에 도달 후, 내과의사(Physician)이 전개를 시도하였습니다. 전달된 바로는, 전개 라인을 잡아당길때 저항감이 느껴졌으며, 내과의사(Physician)은 쉬스를 조절하고 전개를 시도하였으며 마침내 스텐트 그라프트 전개에 성공하였습니다. 하지만 전개라인이 카테터에서 빠지지 않았습니다. 몇차례의 시도 끝에 내과의사(Physician)은 전개라인 또는 쉬스를 잡아당기면 혈관과 확장된 스텐트 그라프트가 함께 당겨나올것 같아 전개라인을 자르기로 결정하였으며, 남은 전개라인이 환자의 몸속에 남아있음.

3160(박리)

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1157(배치가 어려움)

2547(분리 실패)

-

제품결함

 

 

 

 

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 장골동맥용스텐트(4) 품목 ...

목록
북이

대화형 검색

TOP