부작용 정보

 

품목명(등급)

자동화시스템로봇수술기(3)

품목 설명

신경수술, 척추수술, 정형외과수술, 전립선수술 등에서 수술 시 의사의 통제하에 수술 부위의 위치 파악, 절개, 절골, 삽입물의 삽입 및 고정 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템으로 컨트롤 유닛(콘솔) 및 기구조작용 암으로 구성된다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

환자 카트(Patient Cart)에 전원이 들어오지 않음.

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1476(전원 구동 실패)

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자동화시스템로봇수술기의 비젼 카트(vision cart) 전원을 분배 공급해 주는 보드(Board) 고장.

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1089(회로 고장)

1476(전원 구동 실패)

913(전원 모듈)

로봇 연결(docking) 중 error 메시지 23030(count balance error)가 발생함. 업체 엔지니어가 도킹(docking) 중단하고 로봇전원을 다시 켰다가 끄고, 로봇작동 확인 후 수술 진행함

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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2967(오류메시지 표시 문제)

510(센서)

로봇 수술중 갑자기 3번 암(arm)에 작동이 중지되면서 26002 에러 번호(내부 커뮤니케이션이 원활하지 못함으로 생긴 에러) 뜸. 로봇 팔(arm)이 움직이지 않아 더 이상 수술 진행이 안되서 회사 엔지니어와 연락후 전원을 끈 후 다시 설정(set up) 시킨후 수술 진행 함

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1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

890(네트워크)

안전성서한

 

 

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