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부작용 정보

혈관용스텐트

2016-12-14

576

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품목명(등급)

혈관용스텐트(3)

품목 설명

혈관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다. 단, 심혈관 또는 뇌혈관에 사용하는 것을 제외한다. 풍선카테터 등과 함께 사용될 수 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

왼쪽 신동맥에 제품을 스탠딩(stenting)한 후에, 신동맥을 벌루닝(ballooning)할 때, 제품이 신동맥의 먼 쪽으로 더 밀려 들어갔다. 그래서 제품이 원래의 협착병변 부위를 벗어나게 되었다.

1924(임플란트, 실패)

2616(기기의 위치이상)

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환자는 두통과 어지럼증으로 인해 검진 결과 왼쪽 내경동맥에 70~80% 이상의 협착증이 발견되어 OOOO년 OO월 OO일 OOOO병원에서 타사의 심혈관내여과기를 사용하여 경동맥 시술을 진행. 혈관풍선확장 시술 중 환자의 바이탈이 떨어지기 시작하였고 의료진은 시술을 신속히 마무리하기 위해 폐사의 혈관용 스텐트(제품명: Cristallo Ideale)를 삽입하여 시술을 완료하였습니다. 혈관 조영술 및 MRI 촬영등을 통해 환자에게 이상징후는 발견되지 않았고 수술 당일 저녁까지 특이사항은 없었음. 시술 약 12시간 후, MRI상 환자의 좌측 뇌의 전 범위에 걸친 미소경색이 발견되었고 환자는 현재 혼수상태로 입원 중

2417(혼수상태)

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제품결함

시술 중에, 스텐트를 디플로이(deploy)시켰을 때, 스텐트가 예상치 못하게 튕겨져 나갔다(jumping)

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1158(배치 실패)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 혈관용스텐트(3) 품목 설명...

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