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부작용 정보

혈관박리카테터장치

2016-12-14

553

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품목명(등급)

혈관박리카테터장치(4)

품목 설명

연마용 팁이 부착된 카테터를 혈관에 삽입하여 회전 절삭함으로써 혈관 내 이물질을 제거하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

85 %의 협착 병변은 보통 정도로 구불거리고 석회화 된 우 관상 동맥에 위치했다. 목표 병변을 치료하기 위해 1.5mm의 OOOO 제품을 선택하였다. 해당 의료기기가 목표 병변에 삽입되었을 때, 환자의 심전도가 떨어지고 서맥이 발생하였다. 집도의가 최 근위 부분에 카테터를 위치시킨 후 아트로핀 1 병을 투여하여 서맥을 해결하였다. 집도의가 우상관동맥(RCA) 중간 부분까지 해당 기기를 진입시키자, 다시 환자에게 서맥이 발생하였다. 따라서 집도의는 본 기기를 사용하지 않기로 결정했다. 기기가 제거 된 후에도 환자의 심전도가 불안정하여 아트로핀과 도파민을 투여하여 조정하였다. 환자가 안정되자, 집도의는 단계적 풍선 혈관 성형술 및 프로무스 프리미어(Promus Premier) 스텐트 삽입술로 시술을 완료하기로 결정했다. 추가적으로 보고된 환자의 부작용은 없으며 및 환자의 상태는 양호함.

1751(서맥증)

1817(EKG/ECG 변화)

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제품결함

 

 

 

 

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 혈관박리카테터장치(4) 품목...

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