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부작용 정보

혈관내혈압계

2016-12-14

770

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품목명(등급)

혈관내혈압계(2)

품목 설명

혈관 내에 카테터를 삽입하여 혈관 내압을 직접 전기 신호로 변환하여 혈압을 측정하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

자동변환기(Auto transducer) 교환 후 에이-라인 평션(A-line function)이 정상임에도 불구하고 모니터(Monitor)상의 파형(wave)가 나오지 않음.

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1089(회로 고장)

3023(치료 또는 진단 출력 문제)

423(케이블)

마취 중 환자 감시를 위해 준비 하던 중 수액이 변환기(transduser) 부위에서 막혀 통과하지 못하는 현상이 있어 다른 새 제품으로 교환

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2888(연결부 막힘)

2991(흐름 없음)

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수술중 마취 감시를 하던중 중심정맥압(CVP) 가 안나와 제품교환하여 재측정하니 중심정맥압(CVP) 나옴, 제품불량으로 마취감시에 차질이 있었음

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2183(맞춤 문제)

2953(부적절한 기기 출력)

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마취준비 중 동맥혈관내압 측정을 위해 에이-라인 킵(A-line keep)후 자동변환기 키트(auto transducer kit)를 연결하였으나 퍼지(Purge)가 되지 않아 새제품으로 교체

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2991(흐름 없음)

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마취준비중 동맥혈압 모니터링(ABP Monotoring)을 위한 준비(setting)중 자동변환기(auto tranducer single) 이 제로닝(zeroing) 이 실시되지않음. 제대로된 동맥혈압 모니터링(ABP Monotoring)이 안되어 새제품으로 교체 후 진행하였고 환자에게 특별한 영향 없음

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2953(부적절한 기기 출력)

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환자에게 사용하기 전 포장 개봉 후 확인하여 보니 연결부위가 파손 후 분리되어있어 사용하지 못함

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1260(파손)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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환자에게 사용하기 전 마취 준비 중 해당 부위의 연결부위가 깨져있고 수액이 누출이 있어 사용하지 못함

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1250(유체 누출)

1260(파손)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 혈관내혈압계(2) 품목 설명...

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