2016-12-14
508
|
품목명(등급) |
핵산추출기구(1) |
|||
|
품목 설명 |
유전자 증폭 검사를 위해 혈액 및 혈청, 객담, 조직 등의 다양한 검체에서 필요한 핵산을 분리하는 장치 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
제품결함 |
각 well에는 추출된 DNA가 들어있음. 안전커버 역할을 하는 커버 제거 시 한 번에 빠지지 않는 경우가 잦아 손으로 잡아당겨 인위적으로 빼고 있음. 커버 제거가 잘 진행되지 않으면 옆 well의 DNA와 mix될 우려가 있어 contamination된 결과가 보고될 가능성이 있음. |
- |
1528(제거가 어려움) |
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 핵산추출기구(1) 품목 설명...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.