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부작용 정보

자기공명전산화단층촬영장치

2016-12-14

430

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품목명(등급)

자기공명전산화단층촬영장치(3)

품목 설명

핵자기 공명 현상을 이용하여 인체를 단층 촬영하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

반복적으로 ‘Fatal gradient amplifier“ 에러 발생함.

-

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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기기 화면에 “Fatal gradient amp” 라고 뜨면서 에러 발생하여 장비사용 불가능 하였음

-

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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해당 장비를 사용하여 촬영을 하는데, patient table 업/다운시 소음 발생.

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3273(소음, 잘 들리는)

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장비 부팅시 에러(SCU:데이터 전송시 충돌현상) 발생하여 장비 사용 불가능 하였음.

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1476(전원 구동 실패)

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해당 장비를 수리한지 몇일 지나지 않았으나 동일한 문제(8-head coli signal 이상)가 다시 발생하여 부적절한 이미지가 촬영됨.

-

2953(부적절한 기기 출력)

-

해당 장비를 사용하여 환자의 머리를 촬영하였는데 부적절한 이미지가 촬영되는 문제 발생. (8-head coli signal 이상)

-

2183(맞춤 문제)

2953(부적절한 기기 출력)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 자기공명전산화단층촬영장치(3) ...

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