부작용 정보

 

품목명(등급)

임피던스청력검사기(2)

품목 설명

중이의 기능을 평가하중이의 기능을 평가하려고 외부 이도에 압력을 주어 고막의 움직임을 측정·기록하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

임피던스청력검사기의 전원을 켰을 때 Error Moving Pump라는 메시지가 나오면서 동작하지 않음.

점검 결과, 오랜 사용으로 Pump를 움직이기 위한 축과 Motor의 연결부위 나사가 느슨해져 발생된 문제임.

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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

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헤드폰의 좌우 접촉 불량으로 들렸다 안 들렸다를 반복하여 환자에게 정확한 검사를 해드릴 수 없음

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1114(수행 실패)

842(임피던스 컨버터)

 

 

 

 

안전성서한

 

 

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