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부작용 정보

피부용스태플

2016-12-14

543

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품목명(등급)

피부용스태플(1)

품목 설명

피부 상처 또는 절개부위를 일시적으로 접속하기 위한 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

TURB(TransUrethral Resection of Bladder cancer) 환자에서 radical cystectomy 중 심의 첫 부분이 누워져 있어 사용하려고 할 때 심이 나오지 않음

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2532(작동 개시 오류)

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시술 중 본 제품을 사용할 때 스테플러를 누를 때마다 클립이 지속적으로 나와야 하나 지속적으로 나오지 않음

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2579(스테이플 형성 실패)

2610(시동 실패)

3110(스테이플)

앞, 옆 부분 손상으로 인해 안에 있는 STAPLE이 빠져 나오는 현상 발생함

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1234(의도하지 않은 배출)

1260(파손)

-

피부봉합을 위해 수술상 위에 풀었을 때 스태플을 고정하고 있는 받침(지지대)이 분리되어 스태플이 쏟아져서 사용할 수 없었음

-

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

912(포스트/지지대)

Stapler Clip이 손잡이는 움직이나 스테이플이 발사되어 나오지 않음

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2579(스테이플 형성 실패)

2610(시동 실패)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 피부용스태플(1) 품목 설명...

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