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풍선확장식혈관성형술용카테터

2016-12-14

615

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품목명(등급)

풍선확장식혈관성형술용카테터(4)

품목 설명

협착성 동맥을 확장하기 위하여 사용하는 풍선이 달린 카테터

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

석회화가 심한 병변에서 벌룬이 터짐

1924(임플란트, 실패)

1074(파열)

-

풍선확장식혈관성형술용카테터를 확장하는 도중에 풍선이 터짐.

-

1074(파열)

-

환자는 OOOO병원에서 OOOO년 OO월 OO일 폐사의 풍선확장식혈관성형술용카테터(제품명: IN.PACT Admiral™)를 2개 사용하여 우측 표재성대퇴동맥(SFA)에 시술을 받았습니다. 시술 약 21.5개월 후인 OOOO년 OO월 OO일 환자는 폐렴으로 시술을 받았고 1주일 후인 OOOO년 OO월 OO일 사망하였습니다.

1802(사망)

2011(폐렴)

-

-

제품결함

혈관성형술 중에, 정상 압력에서 벌룬(baloon)이 터짐. (다수 발생)

-

1074(파열)

-

시술재료 벌룬(BALLOON)의 불량(공기가 빠지는)발견하여 다른 제품으로 교체하여 시술함.

-

1008(공기 누출)

-

경피적 혈관내 성형술(PTA)시술 중 알마다 벌룬(Almada balloon) 을 하려고 하는 과정에서 연결부위(허브)가 새어나옴

-

1250(유체 누출)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 풍선확장식혈관성형술용카테터(4) ...

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