부작용 정보

 

품목명(등급)

폴리아마이드봉합사(3)

품목 설명

조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리아마이드 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

OOOO년 OO월 OO일 개에게 물린 상처(dog bite)로 응급실 내원하여 봉합(suture) 중 사용하던 ethilon(6-0)이 계속해서 끊어져 사용하지못함

1994(통증)

1562(재료 분리)

3114(봉합사)

공막고정술 중에, 봉합사의 가닥 부분이 끊어졌다. 환자에게 미친 영향은 없었다.

-

2454(재료의 절단)

-

첫번째 매듭을 묶고 난 후, 봉합사의 가닥이 쉽게 끊겼다. 환자에게 미친 영향은 없었다.

-

2454(재료의 절단)

-

봉합사의 끝 부분이 꼬여 있어서 사용 불가함

-

1339(꼬임)

3114(봉합사)

침(needle)의 침투(penetration)이 잘 되지 않아서 세게 침투(penetration)을 했더니, 침(needle)과 스레드(thread)가 분리되었다. 환자에게 해는 없었다.

-

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

-

봉합실과 봉합침 이어진 부분이 쉽게 끊어지는 현상 발생

-

2454(재료의 절단)

3114(봉합사)

충수염(Appendicitis) 수술 후 피부 봉합(Skin Suture) 위해 침 홀더(Needle Holder)로 침(Needle)을 꺼내던 중 실과 침(Needle)이 분리됨

-

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

3114(봉합사)

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 폴리아마이드봉합사(3) 품목...