안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

폴리디옥사논봉합사

2016-12-14

717

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

폴리디옥사논봉합사(4)

품목 설명

조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리디옥사논 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

00병원에서 근육강화시술을 시행. 최초 의료기기가 삽입된 원위치에서 다른 위치로 이동하여 환자가 불편과 통증을 호소하여 상기 환자가 시술받은 병원에서 상기 의료기기 4개중 1개를 제거하였고, 현재 환자 몸에 해당 의료기기가 1~2개가 남아있다고 함.

1994(통증)

2330(불편감)

3165(환자에게 장치 파편생성)

2616(기기의 위치이상)

 

상기 환자가 시술 초기 이물감 및 통증을 호소하여 해당 제품의 자발적 회수를 진행, 확인 결과 해당제품의 문제가 없음을 확인. 해당병원에서의 보관의 부주의로 의심되나 병원에서는 인정하지 않음. 이후 환자의 통증이 사라져 해당병원과 원만히 해결 하였다고 전달 받음.

1869(이물감)

1994(통증)

1600(부적절한 보관)

 

 

 

 

 

제품결함

봉합사 케이스에 봉합사와 봉합침이 없이 포장됨

수술상을 다시 확인하고, 처음부터 없었던 것을 확인함

 

2306(구성부품 누락)

3088(바늘)

3114(봉합사)

 

 

 

 

 

 

 

 

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 폴리디옥사논봉합사(4) 품목...

목록
북이

대화형 검색

TOP