부작용 정보

 

품목명(등급)

폴리글락틴봉합사(4)

품목 설명

조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글락틴(Polyglactin acid, polyglactin) 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

복강경 수술 중 attach vicryl 3-0(vcp416) 문합(anastomosis)를 위해 one point suture 후 많은 힘을 가하지 않았음에도 불구하고, 침(needle) 과 실이 분리되어 침(needle)이 복강경 수술부위에 분리되어 떨어짐 복강경 포트(port)을 통해서 꺼내어 소독간호사와 순환간호사, op팀과 함께 침(needle)이 나왔음을 함께 확인하였고, 새로운 제품을 꺼내서 다시 문합(anastomosis)를 수행함.

1888(출혈)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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림프종(Lympoma)로 수술 중 봉합(Suture) 1회 한 후 실과 바늘이 분리됨

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2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

3114(봉합사)

갑상선 암(Lt. thyroid ca) 환자로 9/11 수술하던 중 조직 봉합을 위해 본 제품을 사용하려할 때 니블 팁(Needle tip)이 부러져 있고 부러진 조각은 없음.

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1260(파손)

3088(바늘)

매듭을 푸쉬(PUSH) 중 타이(TIE)되어 푸쉬(PUSH)가 되지 않음

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1260(파손)

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안전성서한

 

 

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