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부작용 정보

일회용투관침

2016-12-14

603

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품목명(등급)

일회용투관침(2)

품목 설명

케뉼라 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

복강경화 우반결잘 절제술(Lapa RHC)수술 중복강경기구를 사용할려고 보니 트로카 포트(troca port)가 부러진 것을 발견

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1260(파손)

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복강경 수술 시 사용되는 트로카(Trocar)로 이산화탄소 가스(CO2 GAS) 주입시 산발적으로 이산화탄소 가스(CO2 GAS)가 빠져 나옴

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1008(공기 누출)

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수술 시작 전 “autosuture blunt tip troca” 12mm를 개봉하였는데, 벌룬(ballon)이 되는 부분에 우둘투둘하게 기포가 생긴것 처럼 되어 있어 사용하지 못함. 사용 하지 않고 바로 밖으로 빼낸 뒤 새로운 제품을 사용함

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1153(화학적 혹은 물리적 분해)

2976(재료 변형)

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투관침을 복강내로 천공하는 과정에서 투침(Troca needle)의 손잡이와 팁(Tip)의 연결되는 부분이 분리됨

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1104(기기 구성부품의 분리)

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복강경 수술시 사용 하는 일회용 투관침으로 수술 시작전 이산화탄소(CO2)가 새어 실드(Sealed)를 확인 하니 실(Seal)이 찢겨져 있었음.

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2946(가스 누출)

3024(재료가 찢어짐)

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투침의 손잡이에 있는 버튼(안전장치 해제기능)의 고장으로 재장전이 안됨

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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 일회용투관침(2) 품목 설명...

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