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부작용 정보

펄스옥시미터

2016-12-14

1107

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품목명(등급)

펄스옥시미터(2)

품목 설명

프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구로서 운동용 및 레저용 등은 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

사용후 충전기에 본체를 꽂았을 때, 손쉽게 접촉이 되지 않음.

손으로 눌러서 여러차례 시도하였을 때 접촉이 되며, 자연적으로 접촉이 분리되어 방전이 되므로 실제 긴급한 상황에 사용할 수 없음

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1085(충전 실패)

2183(맞춤 문제)

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사용후 충전을 위해 본체를 충전기에 꽂았을 때 접촉이 불량하여 충전이 잘 되지 않음

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1085(충전 실패)

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점검 중 산소포화도 커넥터(connector)에 케이블(cable)을 꽂았으나 제대로 맞물리지 않음

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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2183(맞춤 문제

435(커넥터/연결부)

산소포화도측정기(pulse oxymeter)로 산소 포화도(O2 saturation) 측정 시 수치 측정이 안됨.

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1559(감지 실패)

2183(맞춤 문제)

2330(불편감)

컴퓨터 단층 촬영(CT)촬영 위해 휴대용 산소포화도 측정기(portable pulse oximeter)를 적용할려고 했으나 모니터가 켜지지 않음.

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1476(전원 구동 실패)

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터블용으로 손가락을 인식하여 작동하는데 작동되지 않음.

점검결과, 배터리 접촉이 불량하여 발생하였으며, 근본적인 원인은 배터리 접촉해주는 부분 불량이나, 배터리모양에 따라 증상이 벌어지기도 함

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2885(배터리 문제)

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해당 기기를 사용하려고 하였으나 모니터가 켜졌다가 바로꺼짐.

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1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

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사용자가 조작하는 트림노브 및 버튼으로 구성되어 있는데 다이얼은 잘 동작하고 가운데 버튼이 잘 눌러지지 않음

 

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 펄스옥시미터(2) 품목 설명...

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