2016-12-14
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품목명(등급) |
일회용여과기부착침(2) |
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품목 설명 |
주사액을 여과하기 위한 여과기가 부착된 침으로서 일회용이다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
침(Needle) 보호하는 부분이 파손되어 있었음 |
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1260(파손) |
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환자에게 투여할 주사를 준비하는 과정에서 고무패킹이 망가져있는 것을 발견함. |
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2292(구성부품의 결함) |
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필터 주사기를 이용해 약물을 준비하는 과정에서 주사기 안에 플라스틱이 깨져 있는 것을 발견 |
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1260(파손) |
987(주사기) |
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투약하기 위해 주사기를 꺼냈으나 피스톤이 없어 사용하지 못함 |
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2306(구성부품 누락) |
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연결되는 부분에 금이 가고 약물이 새어 나옴 |
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1135(균열) 1250(유체 누출) |
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일회용 필터 주사기에 생리식염수를 준비 중 주사기 안에 고무재질 같은 이물질이 발견됨 |
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2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
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필터주사기를 개봉하려 했으나, 머리카락으로 추정되는 이물질이 들어있음. |
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2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
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주사기를 사용하려 했지만, 개봉 전에 니들과 캡이 모두 들어있지 않는 것을 발견하여 사용하지 않음. |
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2306(구성부품 누락) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 일회용여과기부착침(2) ...
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