부작용 정보

 

품목명(등급)

일회용여과기부착침(2)

품목 설명

주사액을 여과하기 위한 여과기가 부착된 침으로서 일회용이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

침(Needle) 보호하는 부분이 파손되어 있었음

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1260(파손)

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환자에게 투여할 주사를 준비하는 과정에서 고무패킹이 망가져있는 것을 발견함.

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2292(구성부품의 결함)

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필터 주사기를 이용해 약물을 준비하는 과정에서 주사기 안에 플라스틱이 깨져 있는 것을 발견

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1260(파손)

987(주사기)

투약하기 위해 주사기를 꺼냈으나 피스톤이 없어 사용하지 못함

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2306(구성부품 누락)

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연결되는 부분에 금이 가고 약물이 새어 나옴

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1135(균열)

1250(유체 누출)

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일회용 필터 주사기에 생리식염수를 준비 중 주사기 안에 고무재질 같은 이물질이 발견됨

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2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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필터주사기를 개봉하려 했으나, 머리카락으로 추정되는 이물질이 들어있음.

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2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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주사기를 사용하려 했지만, 개봉 전에 니들과 캡이 모두 들어있지 않는 것을 발견하여 사용하지 않음.

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2306(구성부품 누락)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 일회용여과기부착침(2) ...