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부작용 정보

일회용수동식의료용개창기구

2016-12-14

706

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품목명(등급)

일회용수동식의료용개창기구(2)

품목 설명

후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 일회용이며 조명장치를 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

복강경 수술 중 집도의가 해당기기를 삽입하려고 할 때 찢어짐.

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3024(재료가 찢어짐)

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복강경(Laparoscopic) 수술에 사용되는 개창용 기구로서 시야를 확보해주는 실리콘 차단제(Silicon Shield) 부분이 찢어져 있음

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2284(사용 전 기기가 손상됨)

3024(재료가 찢어짐)

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난소 낭포(Ovarian cyst) 환자에서 SPA-USO 중 상처보호대(wound protector)가 세로로 길게 찢어져 있어 가스(gas) 가 새어 나와 사용하지 못함

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1008(공기 누출)

3024(재료가 찢어짐)

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부분적 위 절제술(Subtotal Gastrectomy) 수술 시 환자에게 적용하자 마자 비닐이 찢어져서 사용하지 못하고 다른 제품으로 교체하여 사용함

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3024(재료가 찢어짐)

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대장암 복강경 수술 시 검체물을 제거하기 위해 작은 절개창을 낼 때 사용 하는 제품으로 절개창에 장착하는 중에 실리콘이 찢어짐

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3024(재료가 찢어짐)

777(커터/절단기)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 일회용수동식의료용개창기구(2) ...

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