부작용 정보

 

품목명(등급)

일회용수동랜싯(2)

품목 설명

채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 일회용이다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

해당 기구를 사용하려고 했더니 란셋 내 바늘이 없어 사용할 수 없었음.

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2306(구성부품 누락)

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아침 공복 혈당을 측정하기 위해 란셋을 연결해 혈당을 측정하려는 과정에서 란셋에 바늘이 노출되어 있는 것을 발견

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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

3088(바늘)

저혈당(Hypoglycemia), 만성신질환(CKD)로 전원 온 환자로 BST(혈당 검사)후 침(needle)이 자동적으로 플라스틱 캡안으로 들어가야 하는데 침(needle) 제거하려고 할 때 1.5mm 가량 튀어나와 있어 제거 시 위험 가능성 있음.

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2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류)

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환자의 혈당을 측정하기 위해 채혈침을 사용하려고 하였지만 침이 분리되어 사용할 수 없었음

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2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 일회용수동랜싯(2) 품목 ...