2016-12-14
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품목명(등급) |
일회용수동랜싯(2) |
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품목 설명 |
채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 일회용이다 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
해당 기구를 사용하려고 했더니 란셋 내 바늘이 없어 사용할 수 없었음. |
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2306(구성부품 누락) |
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아침 공복 혈당을 측정하기 위해 란셋을 연결해 혈당을 측정하려는 과정에서 란셋에 바늘이 노출되어 있는 것을 발견 |
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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) |
3088(바늘) |
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저혈당(Hypoglycemia), 만성신질환(CKD)로 전원 온 환자로 BST(혈당 검사)후 침(needle)이 자동적으로 플라스틱 캡안으로 들어가야 하는데 침(needle) 제거하려고 할 때 1.5mm 가량 튀어나와 있어 제거 시 위험 가능성 있음. |
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2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류) |
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환자의 혈당을 측정하기 위해 채혈침을 사용하려고 하였지만 침이 분리되어 사용할 수 없었음 |
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2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 일회용수동랜싯(2) 품목 ...
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