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부작용 정보

일회용소변유량용적측정장치

2016-12-14

501

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품목명(등급)

일회용소변유량용적측정장치(1)

품목 설명

소변의 유량 및 용적을 측정하는 일회용 기구. 유속 측정기, 소변 유량계 등이 있다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

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제품결함

Urine을 밖으로 배액시키는 연결부위에서 urine새는 것을 발견

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1250(유체 누출)

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Foley cath 및 urine hourly bag change위해 urine hourly bag 포장지에서 꺼내 연결하는 과정에서 살펴보니 urine bag 과 hourly collection bag 사이에 clamp 고리가 파손되어 있는 상태로 발견됨.

2330(불편감)

1260(파손)

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해당 환자의 PCD 시술 준비 도중 Bile bag의 3-way 연결부위에 예상치 못한 돌기가 있음을 발견함.(3-way에 뾰족한 돌기가 있어 조작시 다칠우려 있음)

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2976(재료 변형)

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환자에게 소변유량용적측정장치(hourly urine bag)를 적용하기위해 제품의 포장을 벗겨 꺼내보았더니 foley cath와 연결하는 부분에 부속품(샘플채취용 고무)이 없었음

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2306(구성부품 누락)

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urine bag 불량(소변 배출구를 꽂아놓는 부분의 접착이 불완전함.)

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2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류)

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소변백 사용도중 구멍이 나있는 것을 발견하여 교체하여 사용함.

사용상의 문제도 배제할 수 없다고 사료됨.

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1293(재료에 구멍 발생)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 일회용소변유량용적측정장치(1) ...

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