부작용 정보

 

품목명(등급)

일회용내시경투관침(2)

품목 설명

내시경 시술시 의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로서 일회용이다. 케뉼라 등을 포함하기도 한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

이산화탄소 가스(CO2 GAS) 주입 시 가스(GAS)가 산발적으로 빠짐

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2946(가스 누출)

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개봉 시 부터 캡부분이 찢어져 있음

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3024(재료가 찢어짐)

424(캡)

가스 주입 시 새어나와 확인해보니 고무 부분이 찢어져 있었음

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2946(가스 누출)

3024(재료가 찢어짐)

3056(내시경 부속품)

사용 전에 기기가 파손되어 있음

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1260(파손)

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개봉전에 붙어져 있어야 할 구성부품이 분리되어 있는 것을 발견함

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1104(기기 구성부품의 분리)

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안전성서한

 

 

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