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부작용 정보

일회용내시경생검용기구

2016-12-14

566

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품목명(등급)

일회용내시경생검용기구(2)

품목 설명

내시경 검사시에 표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로서 일회용이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

EUS-FNB 시술 진행 위하여 ECHO-HD-19-C 1개 새 제품 사용, 환자 Pancreas Cancer로 Endoscope를 Duodenum에 위치 후 시술 진행.

2회 EUS-FNB 시행 후 Tissue 확보 후 3회 째 같은 제품으로 시술 진행. 3회 시술 진행 후 Needle 전진하여 Tissue확보하려 했으나 Needle이 밖으로 나오지 않음. Scope으로 puncture 부위 확인, Needle이 환자의 Mass안에 있음을 확인 후 Scope을 제거

Scope 제거 후 환자의 입에 Needle이 있음을 확인 후 Needle을 제거함. 이후 Scope과 환자 이상 없음 확인 후 시술 종료

-

1506(제품 품질 문제)

-

내시경초음파 FNA 시술 중 FNA NEEDLE HANDLE이 분리되었음.

-

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 일회용내시경생검용기구(2) ...

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