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부작용 정보

일회용내시경결석적출기

2016-12-14

487

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품목명(등급)

일회용내시경결석적출기(2)

품목 설명

결석을 파지하거나 제거하기 위해서 내시경과 함께 사용되는 기구. 결석을 적출하기 위한 와이어 바스켓으로 구성되어 있으며, 일회용이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

시술 중 1-1.2 mm 사이즈의 결석을 바스켓으로 포획하는데 성공했다. 하지만 집도의가 결석을 부수려고 했을 때, 풀와이어가 핸들에서 빠지면서 바스켓의 팁 분리에 실패하였다. 집도의는 Trapezoid 바스켓과 결석을 제거할 수 없었다. 집도의는 시술 후 이틀 뒤 수술을 진행하였고, 성공적으로 결석을 제거

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1069(손상/파손)

1528(제거가 어려움)

2547(분리 실패)

430(와이어/전선), 3123(팁)

Ureterolithotomy시 사용되는 소모품으로 앞쪽 stone Basket이 Guide 쪽으로 완전히 들어가야 하나 들어가지 않음

 

2292(구성부품의 결함)

 

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 일회용내시경결석적출기(2) ...

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