부작용 정보

 

품목명(등급)

인공엉덩이관절(3)

품목 설명

엉덩이관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공 대퇴골두, 인공관골구부, 인공대퇴골부, 나사, 플러그(plug), 센트럴라이져(centralizer) 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

인공엉덩이뼈 관절 수술. 스크류(screw)가 “pinnacle cup”을 관통하여 빠져나음. 고착(fixation)은 잘 되었으며, 재수술 계획은 없음

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2616(기기의 위치이상)

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안전성서한

 

 

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