2016-12-14
568
|
품목명(등급) |
인공엉덩이관절(3) |
|||
|
품목 설명 |
엉덩이관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공 대퇴골두, 인공관골구부, 인공대퇴골부, 나사, 플러그(plug), 센트럴라이져(centralizer) 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
인공엉덩이뼈 관절 수술. 스크류(screw)가 “pinnacle cup”을 관통하여 빠져나음. 고착(fixation)은 잘 되었으며, 재수술 계획은 없음 |
- |
2616(기기의 위치이상) |
- |
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 인공엉덩이관절(3) 품목 설...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.