부작용 정보

 

품목명(등급)

귀적외선체온계(2)

품목 설명

환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

체온측정을 위해 고막 부분에 체온을 측정하려 버튼을 눌렀으나 측정되지 않음.

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1663(기기의 작동이 불가능함)

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체온 측정시 38도 이상으로 측정됨. 다른 사람들을 측정해도 다 38도로 측정됨.

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1383(부정확한 측정)

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결핵, 객혈(known old Tbc, Hemoptysis) 심하여 o월 o일 우측 하 폐엽절제술(Lobectomy RLL) 실시 후 중환자실 치료 중인 환자로 o월 o일 본 제품을 사용하여 체온 측정 시 2℃ 낮게 측정됨

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1216(기기의 유효기간 만기 문제)

1383(부정확한 측정)

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o월 o일 소장 부분 절제(Small Bowel Segmental Resection) 후 급성신부전, 호흡부전 등으로 o월 o일 전원 온 환자로 o월 o일 체온 측정 시 38.5℃로 측정되어 제품을 교체하여 측정하니 정상적(36.5℃)으로 측정됨.

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1216(기기의 유효기간 만기 문제)

1383(부정확한 측정)

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ooo년 o월 o일 뇌실 복막 순환로 및 두개골성형술(V-P Shunt 및 Cranioplasty) 후 LMC에서 재활치료 도중 고열 등 증상 있어 본원 중환자실 입원치료 중인 환자로 8/17 이후 미열로 유지되다가 o월 o일 40.0℃로 체크(Check)되어 다른 체온계 이용하니 36.2℃ 체크(Check)됨

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1216(기기의 유효기간 만기 문제)

1383(부정확한 측정)

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안전성서한

 

 

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