부작용 정보

 

품목명(등급)

인공신장기용여과기(3)

품목 설명

혈액투석에 사용하는 것으로서 중공사형, 코일형, 적층형 등이 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

투석 후 귀가하던 중 쓰러져서 타 병원 내원하였고 뇌출혈로 사망함.

1889(출혈, 뇌)

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제품결함

멀티레이터(multifitrate) 기계에서 정맥 압력 알람(veneous pressure alarm) 울려 카테터(catheter) 기능 확인 함. 환자 카테터(catheter) 상 기능 문제없으며 기계쪽 정맥 라인(veneous line) 에서 이물질 (fibro )발견함.

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2944(기기에 이물질 존재)

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만성신부전 환자로 투석하기 전 준비 중에 본 제품의 필터에 수분이 발견되어 교체함

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2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

816(필터)

안전성서한

 

 

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