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부작용 정보

인공수정체

2016-12-14

901

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품목명(등급)

인공수정체(4)

품목 설명

수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만든 임플란트.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

40대의 환자는 OOOO년 OO월 인공수정체 삽입술을 받았습니다. OOOO년 OO월 캡슐러 백(capsular bag)에서 렌즈 오픽(optic)의 일부가 캡슐러 백(capsular bag)에서 빠져나와 홍채 후방 부분에 접촉되고 있는 것이 세극등 검사를 통해 확인.

이로 인하여 홍채색소(Iris pigment)가 섬유주대(trabecular meshwork) 을 덮어 색소성 녹내장(Iris pigmentary dispersion syndrome) 이 발생. 또한, 후방 오픽(optic)에 일부 색소가 침착

1875(녹내장)

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851(인공수정체 (INTRAOCULAR LENS; IOL) 임플란트)

엔비스타(enVista) 를 사용하여 수술을 했는데 수술 후 환자 f/u 결과 안내염(endophthalmitis)이 발생하였다고 함.

1835(안내염)

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OOOO년 OO월 OO일 인공수정체를 이용하여 백내장 수술을 한 후 5일 후 환자로부터 안내염 증상이 발견됨.

1835(안내염)

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851(인공수정체 (INTRAOCULAR LENS; IOL) 임플란트)

제품결함

OOOO년 OO월 OO일에 백내장 수술 중, 인공수정체(AcySof IQ IOL)을 환자 눈 안에 삽입한 직후 IOL 주변부에 크랙(crack)이 발생한 것을 인지함

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1135(균열)

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OOO OOOO병원에서 OOOO년 OO월 OO일 환자의 백내장 수술 진행 중, 인공수정체 삽입 후 렌즈 광학부(optic) 가장자리 부분에서 미세한 금(crack)을 발견함. 환자의 시력에 큰 영향을 주지 않을 것으로 판단하여 수술을 마무리 한 후 Alcon 에 알림. 수술 후 추적 관리 중이며 시력에는 이로인한 영향이 없는 것으로 확인됨.

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1135(균열)

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