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부작용 정보

이식형통증완화전기자극장치

2016-12-14

586

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품목명(등급)

이식형통증완화전기자극장치(4)

품목 설명

통증완화를 목적으로 뇌·척수의 일부나 전부를 전기자극하는 이식형 장치. 약물요법이 바람직하지 않거나 효과가 없는 경우의 급성 또는 만성의 난치성 통증완화에 사용한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자는 지난 oooo년 o월경 ooooo대학교병원에서 폐사의 이식형통증완화전기자극장치(제품명: Synergy)를 사용하여 이식 수술을 받았으며, oooo년 o월 제품을 제거하는 수술을 받음.

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제품결함

환자는 oooo년 o월 o일 oooo병원에서 폐사의 이식형통증완화전기자극장치(제품명: RestoreSensor)를 삽입. 환자는 제품 삽입 약 2개월 후부터, 제품이 이식된 부위를 만졌을 때 출력이 강해지고, 움직이지 않고 일정한 자세로 누워있을 때 제품이 반복적으로 on/off되는 현상을 감지하는 등의 통증 및 불편감을 호소함. 환자는 oooo년 o월 o일 ooo병원으로 전원하여 oooo년 o월 중순부터 제품의 사용을 중지하였고 약물 테스트를 거쳐 oooo년 o월 폐사의 이식형의약품주입기를 삽입하고 증상이 호전되어, oooo년 o월 기 삽입된 이식형통증완화전기자극장치를 제거함.

1994(통증)

2330(불편감)

1226(잘못된 기기 출력)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 이식형통증완화전기자극장치(4) ...

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