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부작용 정보

이식형인공심장박동기전극

2016-12-14

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품목명(등급)

이식형인공심장박동기전극(4)

품목 설명

이식형 심장박동기와 심장에 연결되는 절연 전도체 전극. 펄스 발생기로부터 심장에 전기적 자극을 전달 및/또는 펄스 발생기에 심장의 전기적 신호를 전달한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자는 지난 oooo년 o월 o일 oooo병원에서 폐사의 제품인 이식형심장충격기와 이식형심장충격기용전극을 삽입. 수술 후 환자는 oooo년 o월 o일 요독증, 패혈증으로 인해 입원하여 치료를 받았으나 oooo년 o월 o일 사망함.

1802(사망)

2067(패혈증)

2188(요독증)

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환자는 지난 oooo년 o월 o일 ooo oo의료원에서 폐사의 제품인 이식형심장충격기, 이식형심장충격기용전극과 이식형인공심장박동기전극을 삽입. 수술 후 환자는 oooo년 o월 o일 외래방문 시, 수술부위 혈종이 발견되어 국소 절개 및 배농을 위해 oooo년 o월 o일 입원하였고 다음날 퇴원함.

1884(혈종)

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환자는 지난 oooo년 o월 o일 oo대학교병원에서 폐사의 제품인 이식형심장충격기와 이식형심장충격기용전극, 이식형인공심장박동기전극을 삽입. 수술 후 환자는 oooo년 o월 o일 등 통증으로 인해 병원을 방문하여 대상포진으로 진단받고 oooo년 o월 o일 입원하여 약물치료 후 oooo년 o월 o일 퇴원함.

oooo년 o월 o일 환자는 기침으로 인해 입원하여 약물치료 후 퇴원. oooo년 o월 o일 환자는 호흡곤란으로 인해 입원하였고, 약물치료 후 퇴원하였습니다. oooo년 o월 o일 환자는 어지럼증이 발생하여 입원하였고, 약물치료 후 퇴원.

oooo년 o월 o일 환자는 가슴통증, 두통, 불면증, 불안 등의 우울장애로 인해 입원하여 약물치료 후 퇴원함.

1816(호흡곤란)

2194(현기증)

2361(우울증)

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제품결함

 

 

 

 

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 이식형인공심장박동기전극(4) ...

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