부작용 정보

 

품목명(등급)

이식형심장충격기용전극(4)

품목 설명

이식형 심장 충격기에 사용하는 전극.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자는 OOOOOOO병원에서 이식형심장충격기와 이식형심장충격기용전극을 삽입 후 호흡곤란 및 혈담이 발생하여, 입원 후 통풍으로 인한 약물치료를 받고 퇴원함.

1816(호흡곤란)

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환자는 OOOOOOO병원에서 이식형심장충격기와 이식형심장충격기용전극을 삽입함. 수술 후 환자의 외래 경과관찰을 하던 중 하루 3차례의 쇼크가 발생하였고 입원하여 약물치료를 받고 회복한 후 퇴원함

2262(쇼크, 심장성)

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환자는 OOOO병원에서 이식형심장충격기와 이식형심장충격기용전극을 삽입함. 수술 후 환자는 수술 부위의 염증으로 인해 해당 제품을 제거하는 수술을 받았음.

1932(염증)

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환자는 OOOO병원에서 이식형심장충격기와 이식형심장충격기용전극을 삽입하였음. 수술 후 환자는 요독증, 패혈증으로 인해 입원하여 치료를 받았으나 사망함

1802(사망)

2067(패혈증)

2188(요독증)

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환자는 OOO OOOO원에서 이식형심장충격기, 이식형심장충격기용전극과 이식형인공심장박동기전극을 삽입하였음. 수술 후 수술부위의 파괴(Disruption of operation wound)로 인해 입원하여 재봉합을 하고 퇴원함

1154(상처 열개)

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환자는 OOO OOOO원에서 이식형심장충격기, 이식형심장충격기용전극과 이식형인공심장박동기전극을 삽입하였음. 수술 후 외래방문 시, 수술부위 혈종이 발견되어 국소 절개 및 배농을 위해 입원하였고 다음날 퇴원함.

1884(혈종)

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환자는 OOO OOOO원에서 이식형심장충격기, 이식형심장충격기용전극과 이식형인공심장박동기전극을 삽입하였음. 수술 후 호흡곤란으로 입원하였고, 울혈성심부전으로 진단. 환자는 약물치료를 받고 회복하여 퇴원함.

1783(울혈성 심부전)

1816(호흡곤란)

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제품결함

환자는 OOOO병원에서 이식형심장충격기용전극를 사용하던 중 방사선영상을 통해 상대정맥(SVC) 코일이 파손된 것으로 보여, 환자에게 이상은 없었으나 해당 제품을 제거하고 새 제품으로 교환

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1260(파손)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 이식형심장충격기용전극(4) ...