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부작용 정보

이식형심장박동기전극

2016-12-14

467

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품목명(등급)

이식형심장박동기전극(4)

품목 설명

이식형 심장박동기와 심장에 연결되는 절연 전도체 전극. 펄스 발생기로부터 심장에 전기적 자극을 전달 및/또는 펄스 발생기에 심장의 전기적 신호를 전달한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

OOOOOOOO사는 이식 시술 도중, 우심방 전극(lead; 이하 리드)이 우심방이에 자리를 잡을 수 없었고 심벽(free wall)에서도 적합한 심박 임계 수치가 나오는 위치를 얻기 힘들었다는 정보를 받았다. 몇 번의 시도 후, 해당 리드를 심벽에 배치시킨 후 싱글 챔버 이식형인공심장박동기에 연결했다. 일주일 뒤 환자를 다시 검진해보니, 리드의 수치가 최적이 아니었다. 해당 우심방 리드를 우심방이에 다시 배치시키기 위해 리드 시정 시술이 이루어졌다. 시정 시술 중, 환자의 상태가 나빠지기 시작했다. 리드를 우심방이에 성공적으로 배치시킬 수 없었고, 다시 심벽에 자리잡을 수도 없었다. 두 시간의 시술 이후, 2초 이하의 심박 정지가 발생했다. 따라서 시술을 마무리 짓기 위해 우심방 리드를 외식하고 우심실 리드를 대신 이식하였다. 환자의 추가적인 부작용은 없는 것으로 보고되었다.

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1081(포착/수집 실패)

1439(율동 또는 적절한 율동 발생 실패)

1467(위치 지정이 어려움)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 이식형심장박동기전극(4) 품...

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