2016-12-14
531
|
품목명(등급) |
이비인후과용진료의자(2) |
|||
|
품목 설명 |
이비인후과 영역의 전동식 진료용 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있지 않다. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
제품결함 |
Chair를 0도로 뒤로 젖혔다가 다시 세울 때 발판이 수납되는 부분이 뚫려 있어 일부 환자에게 발의 뒤꿈치가 끼이는 증상 발생 타 회사(수입사 제품 : Reliance, 980 모델) 제품은 발판이 들어가는 부분부터 종아리 부분이 막혀있어 상기 사례가 없음 |
2327(물리적 포착) |
1430(의도하지 않은 시스템 동작) |
912(포스트/지지대) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 이비인후과용진료의자(2) 품...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.