부작용 정보

 

품목명(등급)

이동형엑스선투시촬영장치(3)

품목 설명

이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

씨-암 엑스레이(X-ray C-Arm) 부분중 좌, 우 회전 고정 레버가 잠겼음에도 좌우로 흔들림

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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

3265(기기 취급 문제)

3083(잠금 기구)

사용 중 타는 냄새가 나면서 기기가 꺼짐.

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1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

485(마더보드)

-C형 슬라이드가 움직이지 않아, 원하는 촬영 위치로 엑스레이 튜브를 움직일 수 없음

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1260(파손)

734(베어링)

씨-암(C-arm)과 워크스테이션(Workstation) 사이의 통신이 되지 않고, 기기가 멈추어 의공학과에 의뢰됨.

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1114(수행 실패)

1663(기기의 작동이 불가능함)

423(케이블)

엑스선장치 “F32” 에러(Error) 발생하며 노출(Exposure) 불량으로 점검 결과, (엑스레이 튜브(X-Ray Tube) 불량으로 교체수리함.

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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C형-암(ARM)의 전후 상하의 위치 설정 후, 암(ARM)을 고정하는 플립플롭 브레이크(Flip-Flop Brake)가 작동하지 않음.

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2988(자연적인 마모)

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사용 중 장비 작동 멈춤.

전원 오프(OFF) 후 다시 시작하면 작동하나 2~3 번 발생함.

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1559(기기가 간헐적으로 중지됨)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

3124(단층촬영 팔레트)

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 이동형엑스선투시촬영장치(3) ...