2016-12-14
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품목명(등급) |
이동형엑스선투시촬영장치(3) |
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품목 설명 |
이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
씨-암 엑스레이(X-ray C-Arm) 부분중 좌, 우 회전 고정 레버가 잠겼음에도 좌우로 흔들림 |
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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) 3265(기기 취급 문제) |
3083(잠금 기구) |
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사용 중 타는 냄새가 나면서 기기가 꺼짐. |
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1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열) |
485(마더보드) |
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-C형 슬라이드가 움직이지 않아, 원하는 촬영 위치로 엑스레이 튜브를 움직일 수 없음 |
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1260(파손) |
734(베어링) |
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씨-암(C-arm)과 워크스테이션(Workstation) 사이의 통신이 되지 않고, 기기가 멈추어 의공학과에 의뢰됨. |
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1114(수행 실패) 1663(기기의 작동이 불가능함) |
423(케이블) |
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엑스선장치 “F32” 에러(Error) 발생하며 노출(Exposure) 불량으로 점검 결과, (엑스레이 튜브(X-Ray Tube) 불량으로 교체수리함. |
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2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
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C형-암(ARM)의 전후 상하의 위치 설정 후, 암(ARM)을 고정하는 플립플롭 브레이크(Flip-Flop Brake)가 작동하지 않음. |
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2988(자연적인 마모) |
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사용 중 장비 작동 멈춤. 전원 오프(OFF) 후 다시 시작하면 작동하나 2~3 번 발생함. |
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1559(기기가 간헐적으로 중지됨) 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
3124(단층촬영 팔레트) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 이동형엑스선투시촬영장치(3) ...
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