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부작용 정보

이동형엑스선촬영장치

2016-12-14

559

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품목명(등급)

이동형엑스선촬영장치(2)

품목 설명

진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

튜브(Tube)와 콜리메이터 어세이(Collimator Assy)를 연결해 주는 링 연결부위가 마모됨

-

2988(자연적인 마모)

3265(기기 취급 문제)

435(커넥터/연결부)

해당 장비로 촬영한 이미지에서 아티팩트/노이즈/잔상 발생함.

-

1036(영상에 나타나는 허상)

-

해당 장비의 콜리메이션 램프(collimation lamp) 가 켜지지 않음.

-

3002(광학적 폐색)

-

해당 장비의 콜리메이터(collimator) 안 쪽 나사가 빠져서 잔상(artifact) 발생.

-

1036(영상에 나타나는 허상)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

-

해당 기기를 사용하려고 하였으나 포터블 램프(portable lamp)가 켜지지 않았음.

-

3002(광학적 폐색)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 이동형엑스선촬영장치(2) 품...

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