부작용 정보

 

품목명(등급)

국소지혈용드레싱(2)

품목 설명

경피적 천자부위 등 국소 부위에 물리적인 압박을 가하여 지혈 등의 출혈 관리에 사용한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

사망일 : OOOO년 OO월 OO일

사례명: Sepsis(패혈증)

*추가작성: 해당병원 임상시험심사위원회(IRB)에서 관련 부처에 보고한 것으로 확인

1804(사망)

2067(패혈증)

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수술 마무리 단계로 지혈위해 퀵 클락(Quik clot) 도포함.

5분후인 13:05분경 갑작스런 혈압저하소견(57/32)보임. 즉각적으로 에피네프린(epinephrine) 투여하였으나 반응없고 지속적인 저혈압 상태보임. 이후 수차례 에피네프린(epinephrine) 투여 및 히드로코르티손(hydrocortisone) 투여, 바소프렌신 주입물(vasopressin infusion) 시행함. 13:40분경 혈압 조금씩 상승되는 소견보이며 중환자실로 이동하여 관찰함

1914(저혈압)

2886(생체 적합성 문제)

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제품결함

컴퓨터 단층 촬영(CT) 후 니블 리무브 사이트(needle remove site) 지혈밴드(국소지혈용드레싱)를 사용 하고, 검진센터로 장소를 옮기는 사이 출혈(bleeding) 되고 18G 라 꽤 많은 출혈 있었음.

1888(출혈)

1250(유체 누출)

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안전성서한

 

 

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