2016-12-14
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품목명(등급) |
이동형디지털진단용엑스선촬영장치(2) |
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품목 설명 |
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
해당 장비의 exposure 스위치가 간헐적으로 작동하지 않음. |
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1599(기기가 간헐적으로 중지됨) |
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해당 장비의 DRV.Battery level이 정상치보다 급감되는 현상이 발생함. (보통은 5-6이어야 하는데 3이 남음) 임시로 전원 충전 상태로 촬영함. |
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2885(배터리 문제) |
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에러발생. 이미지 요청 실패 |
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2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
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해당 장비의 Arm 작동이 불완전함. |
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2532(작동 개시 오류) |
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해당 장비를 사용하던 중 정전기가 발생하였음. |
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1574(부적절한 충격) |
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좌, 우, 대각선으로 자리를 잡게 도와주는 튜브의 고정장치가 고장나서 튜브가 흔들림. |
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1667(불안정함) |
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촬영 이미지가 전송이 완료되면 정상적으로 지워져야 하는데 지워지지 않고 계속 남아있었음.(3000장 이상) |
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3196(데이터 문제) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 이동형디지털진단용엑스선촬영장치(2) ...
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