부작용 정보

 

품목명(등급)

의약품주입여과기(2)

품목 설명

혼합 액상의 약물 등을 주입할 때 오염 물질을 걸러내는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

필터안에 공기가 차서 수액이 여과되지 않음

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2941(여과 문제)

816(필터)

Lipid 제제 사용시 수액세트에 연결하는 필터로 (2일사용)공기구멍으로 수액이 세어나옴

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1250(유체 누출)

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암병동에서 수액을 주입하고 있다가 필터 연결부위가 분리 됨

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1104(기기 구성부품의 분리)

435(커넥터/연결부), 3073(호스 라인)

필터가 장착되어 있는 바늘(Filter needle)과 주사기(syringe) 연결 부위에 휘어져 있음을 발견함.

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1059(구부러짐)

987(주사기)

주사기의 외관에 금이 가있는 상태

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1250(유체 누출)

1260(파손)

987(주사기)

주사바늘 뚜껑(needle cap)이 없는 상태로 포장됨

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2306(구성부품 누락)

987(주사기), 3088(바늘)

포장지가 찢어짐

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2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

987(주사기)

주사기 내관에 머리카락이 끼어 있음

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2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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필터아랫부분 찢어져 있음

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3024(재료가 찢어짐)

3072(호스), 3073(호스 라인)

안전성서한

 

 

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