부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용화학소독기(2)

품목 설명

과산화수소수 등의 화학용액을 사용하여 의료과산화수소수 등의 화학용액을 사용하여 의료용 제품을 소독하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

오른쪽 건조/세척해 주는 문이 닫히지 않음.

문(Door)가 정상적으로 닫히지 않자 도르래에서 도어와이어(Door Wire)가 이탈되었고 도어 모니터(Door Motor)에 계속적이 부하가 발생되어 모터(Motor)가 손상됨

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2921(열거나 닫기가 어려움)

3150(와셔)

소독약을 제조하는 과정에서 0분을 남겨두고 다음단계로 진행되지 않음. 점검 결과 순환펌프의 노후화로 물이 순환되지 않아 염화나트륨(Nacl)의 농도가 목표치에 도달하지 않아 발생한 현상.

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2988(자연적인 마모)

3016(펌핑 문제)

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내시경 세척과정에서‘Leakage Test Fail' 메시지가 출력되면서 진행이 되지 않음.

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

3016(펌핑 문제)

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소독기에서 바닥으로 물이 새어나옴.

점검 결과 내부의 체크밸류(check valve)가 노후화로 제 기능을 하지 못하고 물이 반대 방향으로 역류하여 발생한 문제임.

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1250(유체 누출)

3094(단방향 밸브)

소독을 마친 후 통내부에 물이 남아있고 연속 사용 후에는 소독액통에서 소독액이 넘치는 현상 발생.

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1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

1250(유체 누출)

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안전성서한

 

 

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