부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용현미경(1)

품목 설명

진료를 목적으로 환부를 확대하여 보는 기구. 쌍안 확대경 및 머리 반사경을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

수술 전에 현미경 모니터 셋팅 중 화면이 켜지지 않음

-

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

1399(연결 오류)

-

수술 도중 마우스피스(mouth piece)를 통해 현미경을 움직이려 하는데 움직이지 않음

-

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

1399(연결 오류)

-

디지털카메라의 특성 상 컴퓨터의 유에스비(USB)단자를 이용하여 작동 및 인식시켜서 사용하게 되나 컴퓨터에서 인식이 되지 않아 사용하지 못하게 됨.

-

1399(연결 오류)

2017(부적절한 또는 부정확한 절차 또는 방법)

3010(전원 문제)

431(어댑터)

수술 중 현미경을 이동하여 발판을 밟아서 고정시킨 후 사용하는데 발판이 고장나서 고정되지 않아 수술시 불편함.

-

1260(파손)

-

수술중에 현미경에서 수술장면을 녹화한 자료를 수술이 끝난후 의료영산전달시스템(Pacs)로 전송을 하려고 했더니 키(key)가 클릭(click)이 되지 않아서 제조사 업체 OOOOOO 에 문의함.

-

1521(기록 전송 실패)

-

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 의료용현미경(1) 품목 설명...