2016-12-13
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품목명(등급) |
의료용현미경(1) |
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품목 설명 |
진료를 목적으로 환부를 확대하여 보는 기구. 쌍안 확대경 및 머리 반사경을 포함한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
수술 전에 현미경 모니터 셋팅 중 화면이 켜지지 않음 |
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1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장) 1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) 1399(연결 오류) |
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수술 도중 마우스피스(mouth piece)를 통해 현미경을 움직이려 하는데 움직이지 않음 |
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1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) 1399(연결 오류) |
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디지털카메라의 특성 상 컴퓨터의 유에스비(USB)단자를 이용하여 작동 및 인식시켜서 사용하게 되나 컴퓨터에서 인식이 되지 않아 사용하지 못하게 됨. |
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1399(연결 오류) 2017(부적절한 또는 부정확한 절차 또는 방법) 3010(전원 문제) |
431(어댑터) |
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수술 중 현미경을 이동하여 발판을 밟아서 고정시킨 후 사용하는데 발판이 고장나서 고정되지 않아 수술시 불편함. |
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1260(파손) |
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수술중에 현미경에서 수술장면을 녹화한 자료를 수술이 끝난후 의료영산전달시스템(Pacs)로 전송을 하려고 했더니 키(key)가 클릭(click)이 되지 않아서 제조사 업체 OOOOOO 에 문의함. |
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1521(기록 전송 실패) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 의료용현미경(1) 품목 설명...
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